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News为加速推进药物临床试验质量管理建设,8月19日上午,我院在南区行政楼五楼会议室举行药物临床试验质量管理规范(GCP)培训会,蚌埠医学院第一附属医院国家药物临床试验机构办公室主任周焕教授,临床专家李洪涛教授,机构秘书谢晶,伦理委员会秘书丁雨周,市卫健委副主任雷晶晶,我院党委委书记刘家珍,党委副书记、院长朱泽章,党委副书记汤德刚,党委委员、副院长张文俊,党委委员、副院长章华兵,党委委员辛玲等出席培训会,我院肿瘤科、血液科、神经内科、内分泌科、影像科、检验科、超声科及GCP伦理委员会成员、GCP机构成员等70余人参加培训会,朱泽章院长主持培训会,来我院就“药物临床试验(GCP)机构建设、备案检查及伦理审查要点”等相关内容在行政楼五楼会议室进行主题讲座。

会上,刘家珍书记首先致欢迎辞。周焕教授团队介绍了蚌医一附院药物临床试验机构备案背景和现状,并就机构备案平台的使用及备案相关要求等进行了精彩的培训和演讲。培训强调GCP是临床试验全过程的标准,不仅保证临床试验的真实可靠性、结果科学性,同时保障受试者的权益和生命安全。培训指出目前中国正处于医药医疗改革创新、鼓励研制新药的发展和时机并存的情况下,GCP能够有效助力和提升各专业临床研究水平和质量,强化医护人员对药物/医疗器械临床试验政策法规、研究规范、质量控制的专业知识理解和把握。
讲座结束后,专家团队一行还现场查看了我院GCP现场建设情况。据悉,我院将在蚌医一附院专家的指导下,加快推进GCP建设,争取早日完成GCP的备案认证工作,开展药物临床试验,促进临床合理用药,提升各专科业务水平及临床科研能力,为健康滁州提供保障。
胡秀萍
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