一、项目基本情况

原公告的采购项目名称：滁州市第一人民医院内镜清洗系统采购公告

首次公告日期：2023年05月31日

二、质疑事项及回复

质疑事项1：采购要求第4条：“超声槽：超声煮沸槽，需具有多种清洗模式可调.控制面板为液晶触摸控制，超声频率为三频，可自动切换。采用304不锈钢材质，功率不低于1.0Kw自动加酶功能，槽整体与洗消池长宽高一致，呈内嵌式。(提供超声煮沸消毒器二类医疗器械注册证)”,不符合《中华人民共和国医疗器械注册管理条例》,且招标要求里需要提供的产品注册证与此次招标产品完全是截然不同的两个产品，没有半点关系；此参数设定不合理的条件限制、具有倾向性、唯一性。

回复：

1．在超声清洗过程中，需要添加清洗酶液，清洗酶液对清洗温度有明确要求（35-45摄氏度，最佳温度为38°），因此超声槽需要煮沸功能。

2．经查目前市场能满足注册证要求的厂家有浙江迈尔医疗技术有限公司、深圳美雅杰、北京白象等多家公司，因此不具有唯一性。

3．超声煮沸槽为该设备配置的单独部件，煮沸功能是可以达到消毒水平的，故需要提供二类医疗注册证。

综上，此项参数要求的产品满足三家及以上，符合相关法律法规的规定，不具有排他性。参数要求不予调整，按原招标文件执行。

咨询电话：0550-3526032 （招标办）

2023年6月7日