一、资质要求：

1.投标人应符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2.依法纳入医疗器械管理的投标产品须满足以下条件：

1）经销/代理商响应时，须具备有效的医疗器械经营许可证。

2）投标产品须具备有效的医疗器械注册证。

3）产品制造商在中国关境内时须具备有效的医疗器械生产许可证。

3.本项目不接受联合体参加投标，投标人中标后不允许分包、转包。

（以上提供有效的证明材料复印件并加盖公章，装订在投标文件中）

二、采购内容：

（注：报价时，设备与耗材分两张报价表，且须分别报出单价、合价及合计）

三、技术要求：

血栓弹力图参数要求：

1.★整机构成：全自动一体机，自带屏幕，支持手套触屏操作，支持反应杯装载、加样、混匀、孵育、检测、结果计算、报告输出等过程全自动，无需人工进行加样检测。

2.★通道数量：同一主机上具有≥12个检测通道。

3.试剂位：≥10个试剂位，具有定时自动混匀功能,支持试剂24小时在机冷藏。

4.反应杯：具有配套的反应杯，单次可装载不少于60个反应杯，支持随时添加。

5.进样量：无需打开仪器装载样本，外置进样架可一次性装载30个样本，并支持连续不间断进样，满足更多样本检测。

6.★混匀系统：机械臂智能识别不同类型采血管，兼容不同直径和不同高度采血管，自动进行样本混匀（提供证明图片或彩页或技术白皮书）

7.★进样方式：原始采血管直接上机，无需脱帽处理，闭盖穿刺进样（提供证明图片或彩页或技术白皮书）

8.智能检测：支持加样针堵针、空吸和液面检测，确保检测结果准确。

9.孵育功能：仪器支持自定义设置自动开机时间，到时间自动开机，自动孵育，缩短等待时间。

10.温控准确度与波动度：正常测试条件下，准确度不超过±0.3℃，波动度不超过0.15℃。

11.条码扫描：机器内置条码扫描，支持360度条码旋转扫描，支持lis双通，防止信息遗漏，可远程获取报告结果。

12.联网功能：支持联网，具备USB接口，可支持U盘，鼠标等连接。

13.软件功能：支持日志记录与筛选查询，支持样本曲线及参数同屏叠加显示，支持试剂和反应杯数量查看，支持测试通道状态及测试项目查看，支持休眠模式。

14.急诊测试：配备独立急诊样本架，可设定急诊预留通道，保证急诊样本优先检测，实现随到随测。

15.报告参数：能提供R、K、Angle(α)、MA、ACT、CI、A10等不少于35种参数。

16.报告模式：数据+图形，支持自定义参数输出及打印，参数可调。

17.★抗震性能：仪器受周边环境影响较小，无需检测之前调节水平等繁琐操作，抗干扰性能优异。

18.★测定项目：活化凝血检测（凝固法）；凝血激活检测（凝固法）；血小板图AA检测（凝固法）；血小板图ADP检测（凝固法）；血小板图AA及ADP检测（凝固法）。

19.★配套试剂：试剂须为原厂生产注册，有效期均≥24个月，同时可支持2-25℃，7天的常温运输。

注：设备功能及参数要求需按上述功能及参数要求制作参数响应表，明确是否响应要求，并标注证明材料所在页码。

本项目功能及参数均需提供证明材料，证明材料包括：医疗器械注册证、第三方有权机构出具的检验或检测报告、技术彩页、官网截图、技术要求中要求的其他资料等（直接复制技术参数要求的视为无效）。

各投标人务必审慎制作并填写参数响应表，中标后需经验收并复核参数，如响应表中条款与实际设备参数不符，将视为虚假响应，招标人依法追究其法律责任，并按相关规定处理

四、最高限价：180000元（总价）（单项限价见二、采购内容，报价超过总/单限价作无效标处理）

五、评标办法：综合评分法（见附件）

六、投标要求：

1.本次项目各投标单位需响应采购范围及内容。

2.本项目只允许一个方案一个报价，否则按无效标处理。

3.投标文件递交期限至2024年4月10日17:00时截止。

4.标书一正二副，胶装装订成册后密封在一个档案袋中，加盖骑缝章，档案袋封面注明项目名称、单位、联系人及联系方式。

5.投标方法：请各投标人在投标期限内将标书递送或邮寄至滁州市一院招标办。地址：滁州市醉翁西路369号，滁州市第一人民医院南区行政部五楼西招标办。

6.实际提交投标文件的投标人不足三家的直接做流标处理（已二次挂网的项目可以直接改为竞争性谈判），投标人满三家及以上，且提交投标文件，但是初步评审后满足招标文件要求的投标人只有两家的，根据评标小组的意见可以改为竞争性谈判方式进行，也可直接做流标处理。流标的项目，招标人依法重新挂网公开招标。

7.评审中，经评审有效投标人满足三家及以上。若出现通过资质评审或得分相同且商务报价相同的情况，则对相同报价的投标人进行二次询价，价低者中标。若二次询价后报价仍然相同，则通过抽签决定中标人。

8.如排名第一的中标候选人虚假应标未通过验收或放弃中标资格或因不可抗力提出不能履行合同，招标人可以确定排名第二的中标候选人为中标人或重新组织招标。

咨询电话：0550-3526032 （招标办）3526031（设备科）

监督电话：0550-3526026 （监审科）

2024年4月3日

附件一：投标文件格式1.docx

附件二： 血栓弹力图综合评分法2.docx